吗丁啉片的功效与作用及禁忌(吗丁啉片儿童用量)

“胃痛腹胀用吗丁啉”“消化不良求助吗丁啉”，吗丁啉的广告词深入人心。这种被称为帮助消化、治疗胃痛的常用药多潘立酮(俗称吗丁啉)，要求修改说明书。10月27日，国家美国食品药品监督管理局网站发布最新公告，根据药品不良反应评价结果，决定修改多潘立酮制剂说明书。与之前不同的是，修订后的《注意事项》增加了“12岁以下儿童(尤其是婴幼儿)、青少年和体重低于35 kg的成人慎用，服药时密切监测不良反应”等内容。

早在2016年9月，原国家美国食品药品监督管理局发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》，对多潘立酮非处方药和处方药说明书进行了修订。在不良反应中，增加了与心脏疾病相关的内容。时隔6年，国家再次修订多潘立酮制剂说明书。

多潘立酮可以说是老药了，这次单独拿出来修改，是对它的重新重视。此前已有多项临床评价发现儿童使用存在风险，儿童使用多潘立酮需谨慎。此次对吗丁啉的处方药和非处方药进行了不同程度的修订，非处方药限制了儿童临床安全使用。

为什么儿童要慎用吗丁啉？

1.因为儿童身体发育不成熟，尤其是幼儿，血脑屏障功能不成熟，神经系统发育不完善。盲目应用多潘立酮药物可能会损害中枢神经系统，产生不良反应。孩子服药过量，可能会出现口干、失眠、头晕、头痛等症状。

2.此外，如果孩子过敏，可能会对药物过敏，导致一系列过敏反应，如皮肤瘙痒、皮疹、荨麻疹等。

3.此外，大多数多潘立酮药物，常用剂型直接作用于腹部，可能导致儿童肠痉挛，产生疼痛。如果继续用药，他们还可能出现腹泻、恶心、反流、胃部灼热感等一系列不适，不利于孩子的健康。

多潘立酮不能饭后吃

有多年胃病史的患者都知道，吃胃药的时间对其药效的发挥起着至关重要的作用。

服用吗丁啉的正确时间是饭前半小时左右。这有两个主要原因:

1.首先，胃在饭前相对空，有利于吗丁啉的吸收，有助于消化和排泄空。

此外，饭后服用吗丁啉不会带来任何严重的副作用。只是药物吸收效果不理想，疗效自然会降低。据了解，饭后吃药会让部分患者饿得更快，但饭后肚子会胀得更厉害。

需要修改说明书的药品有多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮胶囊、多潘立酮混悬液和马来酸多潘立酮片。这些药品的上市许可持有人应按照《药品注册管理办法》等相关规定，按照多潘立酮制剂修订要求，于2023年1月24日前报国家医药产品管理局药品审评中心或省级药品监督管理部门备案。自申报之日起生产的药品不得继续使用原药品说明书。

来源:综合国家医药产品管理局和人民日报健康客户端。

编辑:高

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