多潘立酮片副作用大不大(多潘立酮片副作用严重吗)

胃动力不足,求吗丁啉帮忙。相信这个广告你也很熟悉。很多人肚子胀的时候都会吃几片,很多人家里药箱里肯定都有这种加了多潘立酮的胃药。2016年8月7日,人民日报官方

胃动力不足,求吗丁啉帮忙。

多潘立酮片副作用大不大(多潘立酮片副作用严重吗)

相信这个广告你也很熟悉。很多人肚子胀的时候都会吃几片,很多人家里药箱里肯定都有这种加了多潘立酮的胃药。

2016年8月7日,人民日报官方微信发布了一篇题为《此药在美国是非法的,但中国人居然把它当成常备药》的文章。

上图为人民日报官微发布信息截图。

其实早在2014年,丁香园(微信号:dingxiangwang)就已经报道过,欧洲药品管理局网站公布,其药品安全风险评估委员会对多潘立酮进行了为期一年的审查,结论是该药与严重的心脏风险有关,因此建议限制使用含多潘立酮的药物。

多潘立酮仅推荐用于治疗恶心呕吐,不再用于缓解腹胀、胃部不适等症状。

在朋友圈和微博上,陆续发布了一些关于此事的消息。现在我们再来梳理一下这些内容:

一个

由于多潘立酮严重的心脏副作用,欧洲药品管理局(EMA)建议多潘立酮只能用于治疗恶心和呕吐,且必须短时间小剂量使用。不宜用于其他疾病,如胃胀、烧心、反酸、嗳气等。

多潘立酮注射液于1985年因心脏相关副作用而退出市场。《Prescrire》杂志发表评论,认为多潘立酮导致猝死的风险大于对胃肠道的益处,呼吁将其全面除名。经过一年的评估,EMA做出了严格限制其适应症的决定!

多潘立酮的心脏副作用主要是QT间期延长和心律失常,需要避免与其他作用相似的药物同时使用,否则猝死的概率会大大增加。

我公布了可以延长QT间期的药物清单。想看的话可以翻到文章底部扫描二维码问我要。

EMA将继续审查多潘立酮过去的文献,以确定是否将其除名。

为什么EMA突然审查多潘立酮的安全性并严格适应症?欧洲药品管理局的审查是由比利时药品监督部门发起的。

比利时和多潘立酮是什么关系?多潘立酮的原制造商是总部位于比利时的让桑公司。这种药在比利时的滥用情况比中国更严重,所以暴露出来的问题更充分,引起了药监部门的重视。

多潘立酮有适合儿童使用的混悬制剂(国内也有),EMA要求企业积极补充更多研究数据证明其疗效和安全性。

多潘立酮最初在中国被列为止吐药,年销量不到100万。制造商将药物重新定位于治疗“胃动力不足”,其销售额每年增长数倍,成为一个十亿美元的市场。这已经成为药企营销部门的经典成功案例。

多潘立酮从未在美国上市。因为部分美国人是从国外买的这种药,FDA在其官网上发出警告,建议停止使用。

多潘立酮在国内的现状:国内批准的适应症有消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹痛。非处方药,很多家庭药箱都留着药,很多朋友甚至随身带着几粒。

十一

我对中国药品监督管理局的建议:尽快缩小适应症,将多潘立酮由非处方药改为处方药,必须在医生指导下使用。

十二

是多潘立酮。为什么文章开头提到吗丁啉?

原因是吗丁啉是原创研究,享受着专利带来的市场红利,也是国内多潘立酮营销的主力(没看过吗丁啉电视广告的请举手),吗丁啉成功的市场定位一直被“津津乐道”。

如果你享受了太多的荣誉,你就得承担太多的责任。

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本文由丁香园洞察数据库(微信号:dxy_insight)的小爷前来请医生(微信号:laiwenyisheng)王伟提供评审意见。

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