免疫调节剂有哪些药物(免疫调节剂和免疫抑制剂有什么区别)

多发性骨髓瘤是一种恶性疾病，其特征在于骨髓中浆细胞的异常增殖。如果把骨髓瘤细胞比作“野生种子”，骨髓的免疫微环境就是它的“不受控制的土壤”，免疫调节剂通过抑制骨髓微环境对MM细胞的保护作用，刺激抗骨髓瘤作用，抑制血管生成，增强对MM细胞的免疫反应，从而杀死肿瘤细胞。国内外许多研究表明，免疫调节剂对多发性骨髓瘤有较好的疗效，能有效改善患者的预后。新药时代以来，免疫调节剂已成为治疗多发性骨髓瘤的骨架药物之一。目前广泛使用的有沙利度胺、来那度胺和泊马度胺。

1.反应停:商品名为凡之停，第一代免疫调节剂。它是第一个治疗妊娠呕吐的药物，但因为严重的不良反应(“海豹肢畸形”)而被停用。后续研究发现，沙利度胺可以调节骨髓微环境，抑制血管生成，杀伤MM细胞。作为第一代免疫调节剂，沙利度胺已被批准用于新诊断骨髓瘤的整个治疗过程，包括维持治疗。推荐剂量:150mg，口服，第1-21天为一个疗程，每28天为一个疗程。常见不良反应及其处理:1。胚胎-胎儿毒性:孕期禁用，用药期间必须采取避孕措施；2.胃肠道毒性:腹胀、便秘、吃高纤维食物，必要时加泻药；3.多发性神经损害:周围神经炎，多为可逆性损害；4.血栓形成风险:深静脉血栓形成、肺栓塞、心肌梗死、脑卒中的风险增加，应定期检测，并联合阿司匹林等药物预防血栓形成。目前已纳入国家医保。

2.来那度胺:商品名瑞复美，第二代免疫调节剂，是沙利度胺的类似物。它具有更强的抑制血管生成和免疫调节作用，使用更安全，不良反应更少。它是多发性骨髓瘤的一线药物，被批准用于初诊骨髓瘤的全疗程治疗，包括维持治疗。推荐起始剂量为25mg，每个疗程第1 ~ 21天口服，每28天为一个疗程(具体剂量和给药次数可根据患者肾功能及不同联合用药方案调整)。常见不良反应及其处理:1。胚胎-胎儿毒性:孕期禁用，用药期间必须采取避孕措施；2.血液毒性:可表现为明显的中性粒细胞减少和血小板减少。严重者可通过输注造血刺激因子或血液成分纠正，必要时可暂停用药和/或降低剂量；3.皮疹:荨麻疹、皮炎、痤疮等。，多为轻至中度，可表现为躯干及近端斑片状、凸状、黄斑状皮肤损害，有时伴有局限性荨麻疹，偶尔伴有瘙痒，多数可自行缓解；4.血栓形成风险:深静脉血栓形成、肺栓塞、心肌梗死、脑卒中的风险增加，应定期检测，并联合阿司匹林等药物预防血栓形成。2017年，百济神州与新基公司(隶属百时美施贵宝公司)达成战略合作，共同推动来那度胺
在中国上市。目前已被批准用于治疗多发性骨髓瘤，并纳入国家医保范围。

瑞士和美国的发展历程

3.Pomadamide:商品名安悦，是第三代免疫调节药物。与沙利度胺和来那度胺相比，活性更强，剂量更小，疗效更好。波德明可以在非常低的剂量下有效地治疗MM，从而降低不良事件的风险，包括周围神经病变和骨髓抑制。此外，它的强活性意味着它可以克服对其他免疫调节剂的耐药性。目前，它被批准用于治疗复发和难治性MM患者。推荐起始剂量为4mg，口服，每个疗程第1-21天使用，每28天为一个疗程。常见不良反应及其处理:1。胚胎-胎儿毒性:孕期禁用，用药期间必须采取避孕措施；2.血液学毒性:中性粒细胞减少、血小板减少等。可能发生。严重者可输注造血刺激因子或血液成分进行纠正。如果需要，可以暂停药物治疗和/或降低剂量。3.皮疹:多为轻至中度，可伴有瘙痒，多数可自行缓解；4.血栓形成风险:深静脉血栓形成、肺栓塞、心肌梗死、脑卒中的风险增加，应定期检测，并联合阿司匹林等药物预防血栓形成。郑达天晴公司研发的泊马度胺胶囊(安悦)于2020年在国内上市，获批用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。