辉瑞制药新冠特效药(辉瑞制药是哪个国家的)

据布宜诺斯艾利斯经济新闻网11月9日报道,辉瑞公司的新冠肺炎疫苗可能成为第一种正式向美国药物管理局申请上市批准的新冠肺炎疫苗。《纽约时报》为这种疫苗做了一个指南,回答了11个重要的相关问题。

辉瑞制药新冠特效药(辉瑞制药是哪个国家的)

1.科学家得出了什么结论?

该疫苗的最新三期试验于7月开始,全球共有44000名参与者,其中50%的人接受安慰剂,50%的人接受疫苗。在所有志愿者中,只有94人生病。独立专家对测试结果进行评估,得出疫苗有效率超过90%的结论。

2.结果如何令人鼓舞?

非常鼓舞人心。根据FDA的规定,申请紧急批准的疫苗的有效性阈值为50%。所以,如果初始结果和最终结果一样,那么有效率已经远远超过了阈值。作为参考,流感疫苗每年有效率是百分之四十到六十,麻疹疫苗有效率是百分之九十七。

3.疫苗安全吗?

迄今为止,制药公司尚未报告令人担忧的病例。三期之前的测试在较少的健康人群中进行,旨在检测疫苗的潜在危险。当时,他们测试了疫苗的四种变体,并选择了副作用最轻的一种。如果该疫苗在美国获得批准,美国药品管理局将监督其在全国范围内的应用,以确保它不会对人口造成不可预见的后果。此外,参与所有测试阶段的志愿者将被观察两年。

4.在测试中你需要做什么?

测试将持续到164人感染新冠肺炎病毒。此后,研究将被视为完成。根据收集到的信息进行分析,将专家的信息从初步提升到完整。

5.谁将是第一批接种疫苗的人?

辉瑞当局表示,他们愿意优先考虑风险最高的人。这些人通常包括养老院的居民和在那里工作的人,以及患有肥胖症和糖尿病的老年人。美国和欧盟已经签约,成为首批接受疫苗的国家。今年可能生产的4000万剂疫苗如何分配的分配方案还没有公布。

6.我什么时候能得到紧急批准?

如果一切顺利,牌照将在今年年底前获得。

7.疫苗对老年人有效吗?

初步信息表明,该疫苗在老年人中的免疫反应较弱,但考虑到结果远非确凿,老年人也有很强的免疫反应是完全可能的。

8.对孩子有什么作用?

初步实验没有考虑18岁以下儿童的参与。但从9月份开始,实验的对象包括16岁以下的青少年。上个月,针对12岁以下儿童的实验又开始了。

9.疫苗是由美国政府资助的吗?

7月,辉瑞在“光速行动”框架下签署了一份价值近20亿美元的合同,但这份协议是预购合同,这意味着在疫苗交付之前,制药公司不会收到任何付款。该公司高管凯瑟琳·詹森最近表示:“我们从未收到过美国政府或任何人的任何资金。”

10.这是不是意味着可以不用口罩了?

不会吧。目前疫情正在全球蔓延,疫苗还要几个月才能上市。尽管疫苗可以广泛使用,但在疫情平息之前必须采取预防措施。

1.这对正在开发的其他疫苗意味着什么?

目前,还有10种其他疫苗处于最后测试阶段。来自辉瑞的好消息也有助于鼓励其他疫苗开发商。还有其他候选疫苗使用与辉瑞相同的信使RNA技术。(编译/王璐)

来源:参考消息网

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