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——访南京微测生物科技有限公司总经理/董事长肖

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粮油和饲料污染物快速检测领域主要有两种技术,酶联免疫法(ELISA)和胶体金法。前者量化更准确,后者使用更简单。检查员呼吁出现兼具这两种优势的技术。近年来,市场上出现了一匹“黑马”。经过5年的经营,率先推出了其特色的时间分辨荧光定量FPOCT快速检验平台,业务连续翻番。接下来,我们会按照简单准确的研发思路,不断推出市场上非常受欢迎的产品。这些“黑马”就是南京微测生物科技有限公司(以下简称南京微测)。不久前,分析检测百科采访了南京微测总经理肖,他与我们分享了南京微测的开拓和发展经验,分析了他对霉菌毒素检测市场的理解,并描述了公司未来的发展。

南京微测总经理兼董事长肖(右)与分析测试百科战略业务拓展经理博士(左)

南京微测:南京“321”人才引进政策资助的创业。2008年,在江南大学食品学院完成了四环素电化学检测技术的建立与应用硕士研究项目的小加入了上海一家食品安全快速检测的创业公司,开始建立乳品快速检测技术,组建研发团队。2011年,小李文团队研发的乳制品中黄曲霉毒素M1、三聚氰胺和β-内酰胺类抗生素快速检测产品进入蒙牛集团,两年后销售额突破3000万。从学校毕业后,第一份工作,第一个R&D队,他取得了这样的成绩,为小李文积累了经验,增强了信心。

2014年,小和另一位技术人员白手起家,创办了上海飞策生物科技有限公司..第二年,小成功入选南京321“领军科技创业人才引进计划”,并获得政府在研发场地、资金等方面的资助。有了创业团队成员的自筹资金,南京微测生物科技有限公司开始正式注册运营。为了避免同业竞争协议,继承我校的技术优势,南京微测当时的定位是研发生产霉菌毒素时间分辨荧光快速检测产品。最初创立的上海飞测,现已成为南京微测的全资子公司,专业从事食品安全和动物疾病快速检测。

南京微测:建立时间分辨荧光定量和电化学检测体系平台  拳头产品:真菌毒素时间分辨荧光免疫层析定量检测系统

真菌毒素快速检测领域主要有两种技术,酶联免疫吸附法(ELISA)和胶体金。前者量化更准确,后者使用更简单。南京微测第二年推出了真菌毒素时间分辨荧光定量检测卡,兼顾了以上两种技术的优势。时间分辨荧光定量检测技术以稀土元素铕(Eu3+)为标记物,Eu3+的荧光强度比普通荧光染料高1-3个数量级。激发后荧光猝灭时间长,斯托克斯位移宽达270 nm。通过时间分辨功能,可以消除背景荧光和激发光与发射光之间的相互干扰。用聚苯乙烯纳米微球包覆Eu3+,然后用葡聚糖修饰微球表面,大大提高了微球在可逆环境中的稳定性和抗干扰性。在此基础上开发的荧光定量免疫层析技术具有准确度高、稳定性和精密度好、线性范围宽等优点。

荧光微球示意图

时间分辨荧光免疫层析定量检测卡示意图

目前,南京微测已成功研发出国家重点监管的粮油、饲料、乳制品、中药材等真菌毒素系列荧光定量检测卡,包括黄曲霉毒素、脱氧镰刀烯醇(呕吐毒素)、玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素、T-2毒素、伏马菌素等。此外,该技术还应用于重金属、动物残留、农业残留、转基因动物和动物疾病的荧光定量检测卡的开发。时间分辨荧光检测卡的主要特点是快速、简便、定量准确。

霉菌毒素(呕吐毒素)时间分辨荧光定量检测卡

同时,南京微测还开发了检测卡的信号读取及配套仪器,如定量霉菌毒素检测仪、恒温培养箱、粮油饲料质量安全快速检测箱等,方便一线检测。其中,FD-600多功能霉菌毒素定量检测仪采用LED光源激发,通过身份证直接导入标准曲线,检测数据实时上传至云平台。荧光检测器和检测卡的便利性相得益彰,更好地满足了客户对准确、方便、快速的要求。

FD-600多功能霉菌毒素定量检测仪

循环伏安法重金属电化学快速检测系统。粮食和乳制品重金属污染的电化学检测是南京微测的另一个重要产品形态。基于循环伏安法的技术原理,将产物预电解富集在电极表面,然后施加反向电压使富集物重新溶解,分析方法基于溶解过程的伏安曲线。该产品采用一次性丝网印刷电极,具有预处理简单、检测成本低、仪器便携等优点,可同时准确定量检测样品中的重金属铅和镉。样本包括粮食、饲料、中药材、乳制品、蔬菜水果、鱼虾和水产品。快速重金属检测仪内置标准曲线,不使用标准产品,检测环境友好。检测结果可实时上传至数据云平台,实现远程网络监控和溯源。电化学检测粮食中的重金属因其稳定、准确、快速而得到社会的认可。2019年国家粮食局行业修订计划确立了LS/T行业标准《阳极溶出伏安法快速同时测定粮油检验中铅和镉》。

屏蔽电极

FD-680重金属快速检测仪

南京微测:以高品质的产品打开市场,满足客户的测试体验。南京微测坚持发展自主品牌,市场定位是食品安全和动物疾病快速检测。其产品涵盖真菌毒素、重金属、农药残留、动物残留、转基因疾病和动物疾病。客户以企业客户为主,包括粮油加工企业、饲料生产企业、乳品企业、畜禽及水产品企业、中药材企业、养殖场等。现在,一些政府客户的项目正在逐步启动。

小李文认为,优秀的技术性能是南京微测产品的主要优势,简单概括就是“快速、简单、准确、定量”;南京微测的销售都是技术销售,80%的技术问题都可以在销售过程中解决。对客户的快速响应是南京微测产品和服务的主要特点,这也与前期技术储备较大有关。食品样品相对简单,但饲料和原料非常复杂。从公司成立到现在,R&D部门一直在不断改进和优化霉菌毒素产品,做了很多饲料样品,包括DDGS、玉米胚芽等。大约有60种底物。探索几乎每一种基材的预处理方法,就像开发一种新产品。这样的早期积累可以快速满足客户对不同测试样本的需求。同时也为南京市动物及农残检测领域的拓展奠定了技术基础。

生产工人在GMP车间组装检验卡。

肖进一步表示:南京微测是一家技术领先的公司,但不是闭门造车的公司,非常了解市场和客户的需求。每个产品R&D项目前的市场调研都充分了解了客户的感受和对性能体验的需求:一是需求的准确和量化。生产企业的产品污染一旦超标,对企业来说是致命的,轻则通报批评,重则吊销营业执照。客户甚至希望快速检查和筛选变成精确检查,这是可以理解的。其次,客户对人工的要求越来越高,简单快捷成为测试的重要要求。由于企业稽查人员流动性大,一个人要做大量的稽查工作,粮库收粮场地问题比较突出。

R&D人员正在进行实验。

《真菌毒素时间分辨荧光免疫层析》没有行业标准(注:没有粮油行业标准,但有农业部饲料检测标准)和国家标准,意味着这些产品没有机会参与粮油行业的竞标,初期的营销难度可想而知。所以南京千分尺最初的主要客户是企业,这就决定了对产品质量的要求会更高。小李文说:我们从来没有因为产品质量而流失客户,只要给我们验证的机会,就有80%以上的概率可以得到客户的认可和合作。现在,我们还得到了国家粮食局标准质量中心、国家饲料监督检验测试中心等多家权威机构的验证报告。,相关行业标准即将颁布实施。目前招标已经充分认可了荧光检测技术,市场给了我们越来越多的机会。而且随着市场的日益规范,社会关系的权重在下降,产品技术和质量的因素也在逐渐提升。未来中国市场将逐渐成为产品和技术的竞争,归根结底将成为人才的竞争。

南京微测:看好未来真菌毒素的检测市场

霉菌毒素检测是一个刚性市场。与抗生素和非法添加这类人工药物残留不同,真菌毒素是环境自然产生的,不会因为管理严格而存在或减少。除了长期监管的饲料质量安全问题,现在国家对粮油、乳制品、中药材的霉菌毒素污染也非常重视。再加上近几年温暖潮湿的氛围,霉菌毒素检测产品的市场容量和增速都比较乐观。此外,国内外都需要霉菌毒素检测。我国真菌毒素快速检测市场容量约为3 ~ 5亿元,且每年都在增长。

谈及时间分辨荧光定量检测卡的竞争优势,小认为,荧光检测卡兼具ELISA定量检测和胶体金快速检测的优点,即操作简单,又能准确定量。作为一种筛选手段,它可以用色谱/质谱分别控制不同生产环节的质量和安全,实现高效、低成本的质量控制。肖认为,荧光定量检测是未来食品质量安全检测的发展趋势,在体外诊断领域已经大规模开展。

南京微测:过去的五年砥砺奋进 未来机遇与挑战并存

作为一家成长中的企业,五年来南靖微测每一步都走得很稳:2016年初推出的真菌毒素时间分辨荧光定量快速检测产品已成功进入中储粮、中粮集团、益海嘉里、统一、牧原、通威、大北农、嘉吉、海大、石闻等多家大型粮油、食品、饲料加工企业和畜牧企业。2017年,首次融资成功,R&D投资加大,发展进入快车道;2018年入选国家高新技术企业、江苏省民营科技企业,并在江苏股权机构上市。小被授予“江苏省创新型企业家”称号,并获得政策和资金支持。2019年完成B轮融资,加大R&D、生产、市场投入;2020年,南京柯南测试技术研究所与科研院所和政府联合成立,研发达到新水平。

南京微测总经理肖(右)与柬埔寨农业部长签署合作协议。

对于公司未来的发展规划,总结道:首先,从产品线的角度来看。加强电化学的研发投入;除了真菌毒素、重金属、转基因、疫病和农药残留,该项目还将增加动物残留、维生素、过敏原等领域的应用,开发微生物分子POCT检测产品。其次,从市场角度来看。除了国内市场,我们计划跟随一带一路的方向走向海外市场。除了柬埔寨,我们现在在泰国、印尼、印度以及南美的一些国家都有布局,明年会形成实质性的销售。最后,从公司的发展规划来看。五年前,我们还能在这个行业生存,做最基础的工作,不用每天担心死在中间。未来的重点是如何把产品做得更好,在行业内有好的口碑和口碑,在技术和产品上拓展,成为食品安全检测的第一梯队。希望3-5年内在创业板或科技创新板上市。成为一个技术驱动的公司,在行业中发挥领导作用,而不是被市场牵着鼻子走。

结束语

小采访结束后,华灯初上,高新技术产业区的许多办公楼都亮着灯。在南京显微测量实验室,技术人员仍在有条不紊地忙碌着,小小的技术突破可能就在这样平凡而平常的日子里发生。

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