用章申请表模板(用章申请表怎么填)

第二类医疗器械注册证办理流程——首先，医疗器械分为三类，一是不需要许可证，二是需要注册，三是需要许可证。

第二类医疗器械注册证办理流程-办理第二类医疗器械注册证需要提交的材料:

1.营业执照复印件；

2.法定代表人、企业负责人和质量负责人的身份证明、学历或者职称复印件；

3.组织机构和部门设置说明；

4.经营范围和经营方式的说明；

5.经营场所和仓库地址的地理位置图、平面图，房屋产权证或租赁协议复印件(附房屋产权证)，不在拆迁范围的证明；

6.营业设施和设备目录；

7、管理质量管理体系、工作程序等文件目录；

8.介绍计算机信息管理系统的基本情况和功能描述；

9.代理人的授权证书；

10、营业执照补发遗失声明；(新开办企业不需要)；

11.签署并加盖公章的申请表扫描件；

12.其他证明材料；

第二类医疗器械备案证明办理流程

1.第一步:网上上传电子材料:登录国家医疗用品管理局网站-服务-网上办事指南-医疗器械生产经营许可证备案-申请企业-首次注册-注册完成后按要求填写申请表-上传电子材料。上传成功，等待市局审核。

2.第二步:登录系统，看市局是否批准了。审核通过后，可将纸质材料提交至市局行政服务大厅，市局窗口当场出具证明。

第二类医疗器械注册证的有效期是多少年？

有效期为五年。

根据《医疗器械生产监督管理办法》，为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保障医疗器械安全有效。

依据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期、有效期等事项。

免责声明：本站所有文章内容,图片，视频等均是来源于用户投稿和互联网及文摘转载整编而成，不代表本站观点，不承担相关法律责任。其著作权各归其原作者或其出版社所有。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容,侵犯到您的权益，请在线联系站长,一经查实,本站将立刻删除。

作者：美站资讯，如若转载，请注明出处：https://www.meizw.com/n/293025.html