化妆品生产许可证(化妆品鉴定检测机构)

本文从化妆品申请生产许可变更的类别、是否需要现场核查等方面，解读了化妆品生产许可的最新变化。

1.化妆品生产企业在什么情况下需要申请生产许可证变更？

在化妆品生产许可证有效期内，企业许可条件发生变化，或者需要变更许可证载明事项的，应当向原颁发许可证的药品监督管理部门申请变更。

根据《化妆品生产经营监督管理条例》(以下简称《条例》)，化妆品生产企业许可条件发生变化，或者需要变更许可事项时，未按照规定申请变更的，由原发证药品监督管理部门责令改正，给予警告，并处1万元以上3万元以下罚款。

二。需要现场验证的证照变更有哪些？

生产许可事项发生变化，可能影响产品质量安全的生产设施、设备发生变化，或者在化妆品生产场所原址新建、改建、扩建车间的，化妆品生产企业应当在投产前向原发证药品监督管理部门申请变更，并按照《办法》的规定提交与变更有关的资料。原发证的药品监督管理部门应当进行审查，自受理变更申请之日起30个工作日内作出是否批准变更的决定，并在化妆品生产许可证副本上予以记录。

因生产许可事项变更需要进行全面现场检查的，经省、自治区、直辖市药品监督管理部门现场检查符合要求的，换发新的化妆品生产许可证，许可证号不变，有效期自发证之日起重新计算。

同一化妆品生产企业在同一省、自治区、直辖市申请增加化妆品生产地址的，可以按规定办理变更手续。

化妆品生产许可证特别标注了儿童护肤、眼部护理类化妆品的生产条件，统一采用在生产许可证项目具体单位后加“#”的形式。自2022年1月1日起，启用新版化妆品生产许可证，之前取得的化妆品生产许可证在有效期内继续有效。具备儿童护肤、眼部护肤化妆品生产条件的企业，应在2022年7月1日前更换新版化妆品生产许可证。

3.有哪些只需要资料审核的许可证变更？

生产企业的名称、住所、法定代表人或者负责人发生变更的，化妆品生产企业应当自变更之日起30个工作日内向原药品监督管理部门申请变更，并提交与变更有关的资料。原颁发许可证的药品监督管理部门应当自受理申请之日起3个工作日内办理变更手续。

质量负责人和预留联系方式发生变更的，化妆品生产企业应当在变更后10个工作日内向原药品监督管理部门报告。

根据《办法》规定，质量安全负责人和预留联系方式发生变更，化妆品生产企业未按规定报告的，由原发证的药品监督管理部门责令改正；拒不改正的，给予警告，并处5000元罚款。

CIO合规保证组织成立于2003年，拥有20年的行业经验，并帮助多家企业成功变更化妆品生产许可证。

化妆品生产许可证(化妆品鉴定检测机构)

免责声明：本站所有文章内容,图片，视频等均是来源于用户投稿和互联网及文摘转载整编而成，不代表本站观点，不承担相关法律责任。其著作权各归其原作者或其出版社所有。如发现本站有涉嫌抄袭侵权/违法违规的内容,侵犯到您的权益，请在线联系站长,一经查实,本站将立刻删除。

作者：美站资讯，如若转载，请注明出处：https://www.meizw.com/n/28781.html

化妆品生产许可证(化妆品鉴定检测机构)

相关推荐

发表回复