安瓿瓶是什么垃圾(安瓿瓶是什么材质)

对于药企来说，生产过程中的每一个细节都关系到产品质量安全，哪怕是包装瓶上的一个小瑕疵，都不能有丝毫疏忽。装有注射液的安瓿壁薄，在灌装过程中容易因相互摩擦而产生碎瓶和玻璃碎片，这是一直困扰行业的难题。

为解决这一问题，山东丹红药业股份有限公司(步长制药的子公司，以下简称丹红药业)制剂车间紧急成立了课题组。梁邦辉作为课题组组长，主动放弃休息时间，带领课题组专心研究。

"现代制药企业应在保证药品安全的同时创新，做到万无一失."梁邦辉告诉记者，他在步长制药工作了十四年，目前主要负责丹红注射液制剂和灌装设备的维护。

丹红注射液是由中药丹参、红花等制成的红棕色澄清液体。是采用现代特殊工艺提取的复方制剂。目前生产中有10ml和20ml两个规格，临床上广泛用于心脑血管疾病。”梁邦辉严肃地说，“如果把有可见异物的针剂注射到人体内，会造成生命危险。”

这是关系到药品质量的大事，也是梁邦辉和他的同事们在配制和灌装前必须解决的关键问题。

对此，北京中医药大学药学系主任、教授杜守英表示:“可以看出，注射剂、眼用液体制剂、无菌原料药中都存在异物。国家药典对注射剂一直有可见异物的要求。可见不合格的异物是不能放行的，可见异物的控制主要是通过改善和优化注射剂生产的工艺和生产环境。”

控制异物来源是本项目的重点和难点。梁邦辉和他的同事发现，在生产丹红注射液的过程中，安瓿瓶(装有丹红注射液的玻璃瓶)的运输方式比较拥挤，由于相互摩擦，容易发生局部表面擦伤，甚至破瓶。产生的玻璃屑、粉末等废渣在气流的作用下进入安瓿内，会增加丹红注射液内部的可见异物。

为解决这一问题，梁邦辉和同事们经过反复讨论和研究，研制出了接渣装置(一种阻挡安瓿瓶产生的玻璃屑、粉末等废渣的装置)和靠瓶机构(一种固定安瓿瓶以减少摩擦的装置)。确定了两台设备的设计图纸后，交给设备加工厂进行加工。

第一次调试时，烘箱与灌封机连接板处使用的不锈钢接渣装置安装成功，给了梁邦辉和同事们信心。然而，装上托瓶机构后，让他们没想到的是，安瓿瓶还是不稳。但此时丹红注射液即将生产。

在攻关进入倒计时状态时，梁邦辉和同事们加班加点，在实验室进行反复实验，寻找原因。商量好对策后，他们试了试。当他们失败时，他们再次集思广益，然后再次尝试。最后他们发现靠瓶机构的弹簧丝略粗，导致靠瓶机构弹簧力大，不稳定。

找到解决问题的关键点，他们立即与设备加工厂沟通，更换了合适的弹簧。经过第二次安装调试，瓶子稳定了，调试成功了，梁邦辉和同事们心里悬着的石头终于落地了。

项目成功后，破瓶数量从每批10多瓶变为无破瓶，有效保证了药品的生产质量。

“烘箱与灌封机连接板处的不锈钢接渣装置”和“安瓿托瓶机构”获得国家专利，有效提高了丹红注射液的澄明度和合格率。一直困扰他们的“安瓿瓶玻璃片中可见异物”的难题得到了根本解决。

荣誉的取得让梁邦辉和他的同事们尝到了甜头，他们对R&D的信心更加坚定。在随后的生产过程中，他们不断创新，先后研制出“小型气动搅拌装置”和“安瓿洗瓶机机械手夹瓶结构的改进”，获得了十几项国家、省、市创新奖。(中国名牌记者蒋硕)

延伸阅读:

步长制药创新的信心

“聚焦重疾，培育大品种”是山东步长制药股份有限公司(以下简称步长制药)立足心脑血管市场，覆盖中成药领域的产品发展格局。其中，步长制药投资数亿元研发的中药注射剂丹红注射液，是国内首个能快速解决全身器官供血不足、缺血性梗死的专利中成药。

目前，步长制药股份有限公司已成为中国中药专利品种最多的企业。截至2020年12月31日，步长制药拥有药品生产批文332个，主要是步长脑心通、丹红注射液、谷宏注射液等75个独家专利品种(其中独家品种60个，独家剂型15个)，授权专利348个。

有了创新成果，知识产权的申报和保护就显得尤为重要。“我在步调一致工作了十三年，见证了公司的快速成长。公司年年超额完成发展目标，离不开全体员工的齐心协力。作为科技管理部门的负责人，我们必须保证同事创新项目的知识产权。"丹药业科技管理部经理表示，每年该部门都会根据国家、山东省和菏泽市的相关政策，适时调整公司知识产权管理体系结构，提高公司人员的知识产权保护意识，增强企业生产经营的风险防控能力。

深入步长制药，可以感受到其对创新的深深信心:步长制药现拥有国家博士后研究中心、生物医药创新制药技术研究院士专家工作站、陕西现代中药创新中心、山东省省心脑血管现代中药工程实验室、山东省中药注射剂安全性再评价工程技术研究中心等42个国家级和省级创新研究平台，承担科技项目144项，获得各级科技奖励47项。