破伤风人免疫球蛋白能维持多久时间(破伤风人免疫球蛋白注射后注意事项)

破伤风人免疫球蛋白

规格:250国际单位/件(2.5毫升)

剂型:无色或淡黄色澄清液体，有乳白色光，可有轻微沉淀，但轻微摇动后应立即消散。

人破伤风免疫球蛋白(TIG)是一种高效价破伤风抗体。它是一种特异性免疫球蛋白，从接种乙肝病毒的血浆中纯化并灭活病毒，然后用破伤风类毒素(TD)免疫。能特异性中和破伤风毒素，起到被动免疫作用。

本品主要用于预防和治疗破伤风，尤其适用于破伤风抗毒素(TAT)过敏者。

成人保护预防剂量为250~500IU，臀部肌肉注射，不做皮试。儿童破伤风产生的毒素量与成人无异，预防的剂量应与成人相同，一次250IU剂量，如果伤口严重或伤口污染严重可加倍。治疗剂量:3000-6000 IU。尽快用完，可以多注射。

一般没有不良反应。极少数人注射后可能会出现肿痛，无需特殊处理即可自行恢复。安全的

对人免疫球蛋白产品有过敏史的人。

1.本品用于被动免疫时，可用于吸附破伤风疫苗的主动免疫，但注射部位和器械应分开。

2.本品应为无色或澄清的乳白色液体。时间长了，可能会有微量沉淀，但一旦晃动，应该会立即消散。如果有任何未解决的沉淀物或异物，或安瓿破裂，或已过期，请不要使用它。

3.本产品一经开封，应一次性用完，未使用的部分应丢弃，不得留作下次使用或分发给他人。运输和储存过程中严禁冻结。

4.孕妇和哺乳期妇女应在医生或药剂师的指导下使用。

尚无本品与其他药物相互作用的临床研究数据。本品必须严格单独注射，不得与任何其他药物混合。

没有本品超过推荐剂量的临床研究数据。过量注射可能会导致注射部位疼痛或硬结。

本品含有高价破伤风抗体，可中和破伤风毒素，从而起到防治破伤风梭菌感染的作用。尚无本品致突变性、致癌性和生殖毒性的临床研究数据。但该产品的临床应用经验并未显示其基因突变、致畸性和致癌性。

注射破伤风人免疫球蛋白后，2-4天达到血药浓度最大值，半衰期为3-4周。

2 ~ 8℃避光储存运输，严禁冷冻。

1.去急诊看外伤，只有一种情况需要打破伤风抗毒素(TAT)或破伤风免疫球蛋白(TIG):免疫不全或免疫史不明，且是不洁或污染伤口。

只要外伤没有伤口，就要常规注射破伤风抗毒素(TAT)或破伤风免疫球蛋白(TIG)。

在急诊室，绝大多数患者并不知道自己的免疫史，其中有相当比例的患者在清洗伤口。此时，只能注射破伤风类毒素(TT ),而不能注射TAT或TIG。

2.不是说打了破伤风抗毒素(TAT)或者破伤风免疫球蛋白(TIG)就不会得破伤风了。

单用TAT或TIG的应用是被动免疫，持续时间短，不能给破伤风带来持久免疫。预防破伤风类毒素感染的最有效措施是在体内保持高滴度的破伤风外毒素抗体。

温馨提醒:

以下三种情况，需要到预防门诊(卫生防疫站)加强TT疫苗接种一次:

1.全程免疫，最后一剂已加强5 ~ 10年，且为不洁或污染伤口；

2.全程免疫，最后一剂强化10年以上的所有伤口；

3.所有免疫不完全或免疫史未知的伤口。

小知识:

1.目前用于破伤风免疫的制剂主要有TT、TAT和TIG，其中含TT的制剂有单价抗原疫苗、吸附白喉破伤风联合疫苗[包括白喉破伤风联合疫苗、减毒白喉联合疫苗，视白喉类毒素含量而定]、百日咳白喉类毒素破伤风联合疫苗(简称百白破疫苗)、吸附无细胞百白破疫苗和百白破加强疫苗。

2.破伤风主动免疫接种

又称一级预防，是指在人体内接种含TT的疫苗，使机体产生获得性免疫力。主动免疫，TT注射，一般在一级预防门诊(卫生防疫站)，不算急诊。以婴儿为例，接种疫苗的全过程如下:

百白破疫苗和百白破疫苗都含有破伤风类毒素(TT)，按照上表完成接种。

3.破伤风被动免疫

又称二级预防，主要是指向体内注射TAT或TIG使机体立即免疫，用于破伤风治疗和短期应急预防。其特点是输入后立即生效；但免疫功能持续时间较短，通常只有2-4天(TAT)或3-4周(TIG)。

4.几个定义:

清洗伤口

位于身体细菌集群较少的区域并在受伤后立即治疗的简单伤口(如刀伤)。

不洁伤口

位于细菌定植较多的部位(如腋窝、腹股沟、会阴等。)，或者在超过6小时未处理的简单伤口中(感染机会增加)。

污染伤口

被泥土或粪便污染的伤口，或感染伤口，包括被泥土、有机土壤(沼泽或丛林土壤)、粪便或唾液(如动物或人咬伤)污染的伤口，含有坏死组织(如坏死或坏疽)的伤口，火器伤、冻伤、烧伤等。

参考资料:

[1].中国创伤治疗联盟；北京大学创伤医学中心。中国破伤风免疫专家共识[J]。中华外科杂志，2018 (56)。3号:161-167。

作者:顾海鹏，开封市中心医院肠内营养专业临床药师