注射用人源化重组抗HER2单克隆抗体安瑞泽(HS022)是由海正制药公司研制的抗癌靶向药物——人源化重组抗人表皮生长因子受体单克隆抗体。
本试验为ⅲ期试验，主要研究安瑞泽(HS 022)+长春瑞滨与赫赛汀+长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效、安全性和免疫原性。
首先，测试主题
Anze(HS 022)+长春瑞滨与赫赛汀+长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的一项III期、开放、随机、多中心研究。
二。指示
HER2阳性转移性乳腺癌。
三。测试目的
比较安瑞泽(HS 022)+长春瑞滨与赫赛汀+长春瑞滨治疗HER2阳性转移性乳腺癌的疗效、安全性和免疫原性。
四。选择标准
1.患有复发性或转移性乳腺癌且不能进行根治性手术和/或放疗的HER2阳性患者；
2.在乳腺癌复发/转移后，您没有接受过全身救援治疗。这些治疗包括化疗、抗HER2治疗、其他靶向治疗或其他实验性抗肿瘤治疗。如果您过去接受过含曲妥珠单抗的(新)辅助治疗，且停用曲妥珠单抗与复发/转移之间的间隔≥12个月，则允许纳入。(部分选择标准)
动词 （verb的缩写）排除标准
1.随机化前4周内接受过大手术或预计在试验期间接受大手术的人；或随机化前4周内接受过辅助化疗者；或随机化前2周内接受过放疗者；或随机化前2周内接受过复发性/转移性乳腺癌内分泌治疗的患者；
2.过去接受过长春瑞滨治疗的人；
3.已知有症状或未经治疗的脑转移瘤或其他中枢神经系统转移瘤。
4.患有下列任何一种心脏病的人:
(1)目前患有未经治疗或无法控制的高血压(收缩压> > 150mmHg或舒张压> > 100mmHg)，或不稳定型心绞痛；
(2)根据纽约心脏协会的标准，他有任何级别的充血性心力衰竭史，或需要治疗的严重心律失常(心房颤动或阵发性室上性心动过速除外)；
(3)签署知情同意书前6个月内发生心肌梗死。
不及物动词参与过程
注意:报名期间，请保持手机畅通，微信可加，陌生来电不要拒接或屏蔽。工作人员会用这种方式联系你。
图片来源:图片网正版图库
主编:求健康，招男人
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