世界表白日是哪天(今天世界表白日)

20与“我爱你”谐音，被称为“网络情人节”，是年轻人的告白日。但是，你真的了解520吗？5月20日是国际临床试验日。

国际临床试验日的由来

1747年5月20日，詹姆斯·林德随英国海军索尔兹伯里号出海。他设计并实施了著名的“坏血病实验”，成为临床试验史上的一件大事。

在18世纪，坏血病是可以杀死远洋海军的天敌。1744年，英国海军舰队总司令安森勋爵结束了为期四年的环球探险后回到了家。然而，四年后，2000人的探险队只剩下200人，其中大部分人死于坏血病。作为皇家海军的外科医生，詹姆斯·林德决心研究如何治疗坏血病。

正式实验是在索尔兹伯里号出海两个多月后开始的，当时船上已经出现大量坏血病病例。他挑选了12名患有严重坏血病的水手，通过对比、对照等实验方法，林德发现橙子和柠檬可以治疗坏血病。虽然受限于当时的医学知识和技术水平，林德无法判断维生素C是真正治疗坏血病的药物，但坏血病实验的伟大之处不仅在于它找到了治疗坏血病的有效方法，还在于它创造性地采用了系统的对照试验方法，通过完整的试验记录来检验药物的疗效。

为了纪念这一历史性事件，世界卫生组织(世卫组织)于2005年5月20日在布鲁塞尔举办了第一个国际临床试验日，以唤起公众对临床试验的关注。

詹姆斯·林德的临床试验之后，临床试验有了很多探索和应用，如对照设计、安慰剂设定、盲法原则、随机分布等。直到20世纪下半叶，临床试验完成了方法学和伦理学的积累，成为作为方法学标准的RTC和作为伦理学基本原则的赫尔辛基宣言的双核心，进入了规范化发展的GCP时代。

临床试验的重要性

新药的研发需要经历药物发现、临床前研究和I-IV期临床试验三个阶段。临床试验是药物上市前的必经之路，是确认药物有效性和安全性的必要手段，以考察药物能否针对特定人群上市，为医生和患者正确用药提供依据。

临床试验有哪些类型？

根据试验目的不同，我国《药品注册管理办法》将药物临床试验分为ⅰ、ⅱ、ⅲ、ⅳ期。ⅰ期临床试验主要观察新药的耐受性和药代动力学；II期临床试验是药物治疗效果的初步评价阶段；III期临床试验将进一步验证药物对目标患者的治疗效果，为药物审批提供充分依据；ⅳ期临床试验是新药上市后的研究阶段。

此外，药物临床试验还可分为安全性试验、有效性试验、安全性和有效性试验、生物等效性试验、药代动力学试验等。

临床试验是如何进行的？

经过复杂的初步动物实验，完成药学和药理毒理研究，获得充分的安全性和有效性数据后，一种药物才能申请人体临床试验。

临床试验一般由制药公司(赞助商)发起，并由他们自己或委托合同研究机构(CRO公司)执行。CRO将组织临床、药学和生物统计学专家对方案进行论证，并根据申办方的要求制定药物临床试验方案；然后CRO公司会筛选合格的研究者和临床试验机构，将临床试验方案提交给机构伦理委员会，审查方案的科学性和伦理合理性；经美国食品药品监督管理局批准或备案后，研究人员可以正式开始招募和筛选受试者。

为了保证受试者的权益，研究者必须向受试者详细说明临床试验的目的、步骤、义务、可能存在的风险和益处，并经受试者书面知情同意后，才能正式入组参与临床试验。

20、与爱同行

医学的发展离不开药物的临床试验。我们每一个人都有义务为医学的发展做贡献，参与一份爱，健康人和患者都可以通过正规的研究机构参与临床试验。对于患者来说，临床试验提供了一种提前接受最新药物治疗的方式，不仅为疾病的治愈带来了希望，也在一定程度上减轻了治疗的经济负担。对于健康的志愿者来说，能够参与临床试验是一种值得骄傲的荣誉。医学的发展进步，有你我的贡献。

每一种药物成功上市的背后，都有科研人员夜以继日的研究成果，也有无数临床试验受试者的默默努力。没有临床试验，药品上市无从谈起；没有你我的参与，临床试验无法进行。在这个“特殊”的日子里，我们要记住的不仅仅是浪漫，更要有一种主动承担社会责任的使命感。

在我国，公众往往缺乏对药物临床试验的正确认识，也缺乏对药物临床试验的获取途径。随着移动互联网的普及和大数据、人工智能等技术在临床试验设计和运营中的应用，我们不仅可以通过各医院官网参与临床试验，还可以通过禾木君等综合性临床试验志愿者公共服务平台获取科普信息。

在第18个国际临床试验日到来之际，我向所有为临床试验做出贡献的人致以最诚挚的敬意，并希望更多人关注临床试验，让“浪漫520”更有意义。