银丹心脑通(银丹心脑通软胶囊的副作用)

“临床价值大、科学价值强、市场价值高”是中药大品种的基本特征。随着健康中国战略的全面实施和医改的深入推进，我国医疗生态格局和行业运行规则正在发生剧烈变化。以临床价值和科学价值为核心的科技创新驱动市场价值，成为模式变革的重要方向。

中国中药学会发布的《中药品种科技竞争力报告(2016版)》由中国中药品种联盟和万芳数据联合编制。报告围绕中药品种探索了科技竞争力评价指标体系和模型。通过对中药品种科技竞争力的客观综合评价，展示中药品种的科技内涵，提升中药品种的科技能力(基础和临床)。

以银丹心脑通软胶囊(中药准字Z20027144)为例，分析其在科技和临床上的投入、产出、奖励等方面。

产品基本信息

银心脑通软胶囊由贵州百灵企业集团制药有限公司独家生产，是根据苗药“两病两纲”理论研制的复方制剂。它由银杏叶、丹参、灯盏细辛、三七、山楂、绞股蓝、大蒜、天然冰片、植物油、山梨酸、蜂蜡组成。具有活血化瘀、行气止痛、消食化滞的作用，主要用于治疗气滞血瘀所致的胸痹。

2016年，银丹心脑通软胶囊销售收入7.38亿元，实现多年稳定增长。是国家基本药物目录产品，国家医保乙类品种。

贵州百灵经过十年的努力，将银丹心脑通软胶囊培育成临床广泛应用的中药(苗药代表)大品种。其经济价值显而易见。作为基础药物，其在防治心脑血管疾病方面的临床应用价值日益体现。

中药大品种科技竞争力评价模型

科技投资

作为全国最大的苗药种植、科研、生产、销售企业，贵州百灵结合资本市场，依托贵州丰富的药材资源，不断加大科技投入，将中国传统医药与现代科技充分融合，打造民族特色产业，实现了科技兴药、树立品牌的目标。目前，贵州百灵集团已成为全国苗药龙头企业之一，赢得了“中国苗药第一股”的美誉。得到了国家和地方科技基金的大力支持。围绕“强化公司在苗药领域的领先地位，努力成为中成药领域具有核心竞争优势的企业”的战略目标，公司继续扎实打造全方位竞争力，同时深挖苗药宝库，加快苗药一体化项目发展。

“银丹心脑通软胶囊品种改造”被列入“重大新药创制”实施“十二五”规划2012年度项目。在国家、地方政府和企业自身科研投入的支持下，通过体内鉴定银丹心脑通软胶囊的主要有效成分，建立了银丹心脑通软胶囊有效成分及其组合与其药理活性的关系。对功能主治相关的有效成分进行质量控制，实行过程质量控制制度，实现精准质量控制技术，全面提高药品质量标准；通过工艺优化研究，延长了药物的有效期，降低了物流成本和储存成本。通过这些研究，明确了药效的物质基础和作用机制，提高了质量控制水平，疗效稳定，进一步扩大了银丹心脑通软胶囊的市场份额。

科技产出

贵州百灵通过不断开发银丹心脑通软胶囊品种，成功构建了临床精准定位、药用物质系统分析、网络药理、工艺质量优化、数字化质控等五大核心技术体系。也为中药产、学、研领域全方位培育中药大品种的理论与实践提供了有益的参考。

学术论文

近年来，国内外发表了大量关于银丹心脑通软胶囊的学术论文，其中中文核心期刊论文近200篇，SCI论文多篇。其中，2015年发表在科学报告上的题为《中药复方银丹心脑通协同关注动脉粥样硬化进展》的研究，进一步明确了银丹心脑通软胶囊的作用机制。研究表明，银丹心脑通能显著延缓动脉粥样硬化的进展，抑制血管内壁重建，改善脂质代谢；能提高机体抗氧化能力，增强抗氧化酶活性，降低丙二醛水平。增加血管内皮细胞抗氧化应激的能力，降低促炎细胞因子水平；通过抑制NF-κB/P65炎症信号蛋白的表达，保护血管内皮功能。最后，延缓和减轻了动脉粥样硬化的病理过程。并于2017年在《循证补充与替代医学》发表题为《银丹心脑通软胶囊治疗中风和心绞痛的临床疗效:一项荟萃分析》的论文，系统分析评价了近年来银丹心脑通软胶囊的临床疗效。系统研究表明，银丹心脑通软胶囊联合常规药物在缓解冠心病心绞痛患者临床症状、改善相关实验室指标方面较常规治疗有一定优势。

关于银丹心脑通软胶囊的部分学术文章；

1.程，陆，潘广峰，张，谢大德，等。中药复方银丹心脑通协同抑制动脉粥样硬化进展。2015年科学报告；5: 12333.

2.程琳，刘艳，孙晓波，等。银丹心脑通软胶囊治疗中风和心绞痛临床疗效的荟萃分析。基于Evid的补体替代Med 2017商品编号2060549。

3.王，王，杨，等。银丹心脑通胶囊对大鼠心肌缺血再灌注损伤的保护作用。中华中医药学会主办，中国中医科学院，2014；34: 699-709.

4.王继林，王，程，等[银丹心脑通软胶囊联合运动对动脉粥样硬化大鼠防治作用的研究]。中国中药杂志=中国中药杂志=中国中药杂志2014；39: 2547-2552.

知识产权

苗族人民在长期与疾病和伤病作斗争的实践中积累了宝贵的医疗经验。他们对致病因素、疾病诊断、治疗和预防有着深刻的认识，在疾病分类和命名上有着强烈的民族特色。他们在临床处方和用药方面有许多独到之处，积累了丰富的医疗经验，成为中国传统医药宝库的一部分。药用资源丰富的贵州省，历来有“夜无闲草，贵州多药”的说法。贵州百灵拥有全国最多的苗药专利。公司产品涵盖止咳化痰、感冒、心脑血管药物等。，批准187项，其中国家基本药物目录57项，医保目录50项，发明专利130多项，药品专利22项。

银心脑通软胶囊是百灵自主研发的心脑血管苗专利药。近年来，公司在工艺和质量控制方面为银丹心脑通软胶囊申请了7项国家发明专利。包括:

1.一种中药指纹图谱的质量控制和测定方法。

2.一种同时测定银丹心脑通软胶囊中三组分含量的检测方法。

3.一种中药组合物在制备抗氧化药物中的应用。

4.一种中药组合物在制备治疗慢性稳定型心绞痛药物中的应用。

5.一种中药组合物在改善认知功能障碍药物中的应用。

6.银丹心脑通软胶囊的质量检测方法。

7.治疗心脑系统疾病和中风后遗症的药物在制备治疗脂肪肝药物中的应用。

药品标准

银心脑通软胶囊的药品标准原收录于《全国中成药标准汇编》内科部，现收录于《中国药典》2015年第一版。

临床指南

银心脑通软胶囊已被《中成药临床应用指南-心血管病分册》收录，推荐用于心血管疾病的治疗。

摘要

基于上述科技信息，根据《中药品种科技竞争力报告(2016年版)》中科技因子的计算模型，银丹心脑通软胶囊的科技因子为25.892，在全部327种入围中药中排名第71位，在用于心脑血管疾病的中药(口服药物)中排名第14位，显示出较强的科技影响力。

作者|庆安来源|中药品种联盟