管理评审怎么进行(如何实施管理评审工作)

一、内部审计的规划和准备1.准备年度审计计划。每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划。审核方法包括管理体系全过程审核和管理体系要素审核。管理体系全过程审核每年

一、内部审计的规划和准备

1.准备年度审计计划。

每年年初,质量负责人组织编制年度审核计划。审核方法包括管理体系全过程审核和管理体系要素审核。管理体系全过程审核每年至少安排一次,编制的年度计划应覆盖管理体系涉及的所有要素和所有部门。

当出现以下特殊情况时,应增加审核频率:

A.管理体系发生重大变化或组织机构和职能发生重大变化时;

B.内部主管在质量要素中发现严重不符合项;

C.发生质量事故,或顾客对某一环节连续投诉、抱怨;

D.认证认可机构安排现场评审或监督评审前;

年度审计计划批准后,组织实施。

2.审计前准备

①内部审核小组的建立:质量负责人根据管理体系审核年度计划的审核内容和审核对象建立内部审核小组。内部审核组成员应经培训合格,并取得内审员资格证书,内审员与被审核部门无直接责任关系。质量负责人召开内审组成员会议,任命内审组长并宣读内审员守则,根据年度内审计划提出本次审核的目的、范围、内容和要求。

②内部审核实施计划的制定:内部审核组长制定内部审核实施计划,各被审核部门的审核内容根据组织的职能分配表制定,经质量主管批准后实施。实施计划应由内审组长在正式审核前一周发给所有相关部门和人员。

③审核组预备会议:内审实施计划经质量负责人批准后,审核组长召开审核组预备会议,研究相关体系文件,决定是否需要补充文件,明确分工和要求,确保每位内审员对审核任务有清晰的认识,完成审核前的各项准备工作。

④编制检查表:在审核前,内部审核员应根据分工编制检查表。内部审计检查表的质量直接影响内部审计实施的质量,因此在整个内部审计中非常重要。内部审核检查表中的审核内容应根据被审核部门的职能进行编制,并突出审核区域的主要职能;采用的审核方法和手段(查、问、听、看)要适当;审核过程中抽取的样本数量应合理。应选择典型的关键质量问题进行汇编(如上次审核的相关信息、管理中的薄弱环节、客户反馈、已发生的质量问题等。).所有内部审核员的检查表应涵盖管理体系的所有功能,包括实验室和客户的一些特殊要求。使用一段时间后,检查表应形成相对稳定的内容,可作为标准检查表,为以后的内部审核提供参考。

二。内部审计的实施

1.通知审核

内部审核应至少提前一周将具体的审核日期、安排和要求通知被审核部门,可以是文件形式,也可以是口头形式。必要时,受审核方应编制基本信息介绍,审核实施计划应由受审核方确认。

2.第一次会议

审核前由内审组长召开并主持第一次会议,由质量负责人、被审核部门负责人、内审组全体成员及相关人员参加,与会人员必须签到。第一次会议的内容包括:

向受审核方负责人介绍内部审核成员及分工;

说明审计的目的、范围、依据、方法和程序;

宣读审计实施计划,对实施计划中不明确的内容进行解释;

内部审核小组与被审核部门有正式联系。

3.现场审计

(1)现场审核应遵循的原则

①基于客观事实的原则。客观事实有据可依,可以陈述和查证,不含个人推理;

②以实际情况检验标准的原则。任何没有经过标准和实际之间核对的项目,都不能判定为符号。

或者不是;

③循序渐进的复习原则。审核内容包括:是否有程序,是否执行,执行后是否有记录;

④独立公正原则。

(2)收集客观证据

内审员应根据《审核实施计划》和《内部审核检查表》中规定的检查内容收集客观证据,并通过谈话、查阅文件、现场检查、调查和验证等方式逐项记录。记录应清晰、易懂、全面,并易于查阅和追溯。应准确具体,如文件名、合同号、记录号、设备号、报告号、工作岗位等。审核过程中,审核员应及时与被审核方沟通并反馈审核中发现的问题,确认事实证据。

4.不符合项和纠正报告

在现场审核后期,审核组长主持召开审核组内部会议,对现场审核中收集到的客观证据进行整理、分析和筛选,获取审核证据。将审核证据与质量体系文件的依据进行比较等。、做出客观判断和综合评价,形成审核发现,确定不符合,根据不符合的原因确定不符合的类型是系统性不符合、实施性不符合还是影响性不符合,根据不符合的性质判断不符合是轻微还是严重不符合,并根据不符合的类型和性质提出纠正措施。当内部审核员准备关于不符合事实、类型、结论等的内部审核不符合报告时。不符合事实的描述应具体、准确,观察到的事实应报告,不符合判断所依据的条款和程序应写清楚。

5.最后一次会议

内审组长组织内审组及相关人员(与首次会议相同)召开末次会议,与会人员签到。末次会议是审计组在现场审计阶段的最后一项活动,向被审计部门和单位的领导汇报审计情况。会议主要内容:重申审核的目的、范围和依据;审计简介;宣读不符合报告,做出审核评价和结论;对后续工作提出要求,包括纠正措施、跟踪验证和要求。

6.审计报告的编写

内部审计报告是内部审计活动结束后发布的关于内部审计结果的正式文件。审核报告应如实反映本管理体系的审核方法、审核过程、观察结果和审核结论。

审计报告内容:

审计的目的、范围、方法和依据;

审核组成员和被审核部门;

实施审核(包括审核日期、审核过程的简要描述等。);

审核发现问题的描述和不符合项的统计分析;

存在的主要问题分析及改进建议;

审查上次重大不符合项的纠正情况;审计中的争议问题及处理建议;

审核结论(综合评价质量管理体系的运行状况,评价实施管理体系的有效性和符合性,肯定优点,指出缺点,做出审核结论);

审核报告的批准和分发范围。

7.纠正措施的实施和跟踪验证

审核结束后,各部门应对审核中发现的不符合项和实验室体系的薄弱环节进行分析研究,找出原因,制定纠正、预防和改进措施计划,明确完成日期并组织实施。内审员对被审核部门按计划采取的纠正措施进行评审和验证,并对纠正结果进行判断、评价和记录。

管理程序

一、管理评审计划

一般在评审前3~4周,管理者代表应编制管理评审计划,经总经理批准后发放给与会人员。管理评审计划包括以下内容:

1.审查的目的

2.查看内容

3.评估方法

4.审查的参与者

5.审查时间表

6.准备评审输入

二。准备评审输入

1.审查意见(ISO9001:2015)应考虑以下几点:

a)以往管理评审中采取的措施

b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化

c)以下有关质量管理体系的业绩和表现的信息,包括其趋势:

1)顾客满意和相关方的反馈

2)质量目标的实现程度

3)过程绩效和产品及服务的合格性

4)不合格及纠正措施

5)监视和测量结果

6)审计结果

7)外部供应商的表现

d)资源充足

e)应对风险和机会所采取措施的有效性(见6.1)

f)改进的机会

管理输入补充(IATF16949要求-灰色字体)

a)质量差的成本(内部和外部不符合成本)

b)过程有效性的测量

c)过程效率的测量

d)产品符合性

e)现有操作变更和新设施或产品的制造可行性评估(见7.1.3.1条款)

f)顾客满意度(见ISO9001第9.1.2条)

g)针对维护目标的性能评估(见8.5.1.5条款)

h)保修性能(如适用)

I)客户记分卡审查(如适用)

j)通过风险分析识别潜在的现场故障(如FMEA)

k)实际使用现场故障及其对环境和安全的影响。

l)产品和过程设计和开发过程中特定阶段测量的确定和分析报告(见8.3.4.1条款)

三。各部门管理评审报告的主要内容

管理评审输入应包括在由相关部门/人员准备的报告中,这些报告一般应在管理评审会议前2周提交给管理者代表。多个报告的内容可以汇总在一个报告中。以下(通常)是说明这些报告内容的例子:

1.质量部门

纠正和预防措施实施情况报告(关于来料、制程、成品及客诉等)产品质量统计分析报告(包括产品合格率、重大质量事故、客户退货等情况)不良质量成本(应由生产部、品质部等提供相关数据,由财务成本部负责统计不良质量成本,但实际上较多公司财务部未定义这个职能,或已定义未执行)保修绩效(针对向客户承诺过产品保修的情况,如果没有可忽略。该内容也可由售后服务部提供)顾客记分卡评审报告(通常较知名的客户会每月、每季或每年给供应商就质量、交付等情况评分。如果没有,此项可忽略)改进建议、本部门质量目标实施情况报告(包括趋势、过程绩效等。下同)

(注:改进建议可能涉及组织结构、体系、过程、产品、文件、资源配置等。下同)

2.R&D省

新产品开发情况报告产品改进落实情况报告新产品开发特定阶段(按APQP前4个阶段)评审汇总报告。通过风险分析(如 FMEA) 识别的潜在使用现场失效标识(此项要报告的内容是,通过FMEA分析,识别出产品在某种情况可能会导致失效,但出于成本考虑,暂不对该潜在失效进行处理,仅对此备案或标识。大家可以百度搜索“福特Pinto车油箱”事件加深理解)实际使用现场失效及其对环境和安全的影响改进建议、本部门质量目标实施情况报告

3.生产技术部(PE)

生产过程监视和测量情况报告(包括特殊过程的确认及监控情况,生产过程的能力、趋势分析等)对现有操作更改和新设施或产品进行的制造可行性评估改进建议、本部门质量目标实施情况报告

4.设备部门

设备维修保养情况报告设备维护目标的绩效评审报告改进建议、本部门质量目标实施情况报告

5.生产单位

生产计划的执行情况报告生产成本、物料耗损情况报告生产现场控制情况报告工艺纪律执行情况报告改进建议、本部门质量目标实施情况报告

6.仓库

仓库管理、产品贮存状况报告改进建议、本部门质量目标实施情况报告

7.供应科

供应商业绩情况报告改进建议、本部门质量目标实施情况报告

8.人事行政部

组织机构、职责分配、人力资源的总体分析报告人员培训情况报告改进建议(包括员工合理化建议)、本部门质量目标实施情况报告

9.业务部/销售部

服务情况报告(包括顾客的满意度、顾客投诉处理的情况以及顾客反馈的其他信息等)本年度销售及市场分析报告(包括市场环境的变化等)合同的执行状况报告新产品开发建议改进建议、本部门质量目标实施情况报告

10.总经理

必要时,总经理应提交企业实力(市场份额、社会声誉、发展能力和管理水平)、企业发展战略和营销战略要求的评估报告。

1.管理者代表(部分内容可由系统人员提供)

管理者代表对各部门提交的报告进行分析,并在此基础上编制“质量管理体系运行总结报告”,其内容包括:

公司质量方针、目标实施情况过程有效性和效率的衡量上次管理评审跟踪措施的落实情况和效果评价内、外部质量审核的总结及分析应对风险和机遇所采取措施的有效性报告(如条件允许,建议该内容每个部门都提供)质量体系文件的变动、组织结构的变动以及其他内外部环境的变化改进建议

四。召开管理评审会议

管理一般以会议的形式进行,根据管理计划,由总经理主持。

1.查看内容

审查人员对提交的报告进行逐项分析和评估。

2.总经理总结评估结果。

A.质量管理体系适宜性、充分性和有效性的结论。

B.组织机构是否需要调整,质量管理体系及其流程是否需要改进?

C.质量体系文件需要修改吗?

D.资源配置是否充分,是否需要调整和增加?

E.产品需要改进吗?

F.质量方针和目标是否恰当?需要修改吗?

G.提出相应的改进、纠正和预防措施的要求。

动词 (verb的缩写)审查报告

管理评审报告完成后,由管理者代表编写“管理评审报告”,经总经理批准后发放到各相关部门。

管理评审报告的内容:

1.审查的目的。

2.审查日期。

3.组织者和参与者。

4.复习内容。

5.评审结论(包括评审输出的内容)。

包括:

A.质量管理体系适宜性、充分性和有效性的结论。

B.组织结构是否需要调整。

C.质量管理体系文件(主要是质量手册和程序文件)是否需要修改。

D.资源配置是否充分,是否需要调整和增加。

E.质量方针和目标是否恰当?是否需要修改。

F.系统、过程和产品改进的要求。

不及物动词管理评审的后续管理

代表经理组织相关部门对管理评审中的改进措施进行跟踪验证。

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