阿瑞匹坦胶囊(化疗完了还呕吐能吃阿瑞匹坦)

近日，国家美国食品药品监督管理局发布新一批药品批准文号接收信息，齐鲁制药的阿里匹坦注射液获批上市，成为国内首个获批的阿里匹坦亚微乳注射液。注射用原研药已于2017年在美国获批上市，但尚未进入中国市场。齐鲁制药之前也曾获得过阿热匹坦胶囊的首仿。

作为全球首个获批的NK-1受体拮抗剂止吐药，阿立匹坦是国内首个上市的匹坦类药物。原研药公司默沙东的国内竞争对手只有齐鲁制药和郑达天晴。

胶囊占医院市场的40%以上。

阿皮坦(商品名:伊美)的原研药由默沙东研发，2003年在美国获批上市，2013年获准进入中国。作为一种口服神经激肽-1受体拮抗剂，阿瑞匹坦与其他止吐药联合给药，适用于在高催吐抗肿瘤化疗的初始和重复治疗期间预防急性和迟发性恶心和呕吐。

Rapitan能穿过血脑屏障，高选择性、高亲和力地占据脑内的神经激肽-1，从而在中枢水平抑制化疗引起的恶心呕吐。被国内外权威指南推荐为预防高催吐性抗肿瘤化疗引起的恶心呕吐的一线和推荐药物。2014年版《中国肿瘤治疗相关呕吐防治指南》强调了预防化疗引起的恶心呕吐对患者和化疗方案实施的重要性，明确推荐使用5-HT3受体拮抗剂、地塞米松和NK-1受体拮抗剂联合用药预防高催吐性化疗方案引起的恶心呕吐。

2018年，原研药阿热匹坦胶囊在全国重点省市公立医院终端的销售额为7478万元，同比增长14.31%。国内整体市场已经达到2亿元。2020年7月20日，齐鲁制药的阿里匹坦胶囊(商品名:欧克平)获准上市，通过一致性评价，被视为国内首个上市的阿里匹坦仿制药。2021年7月，中国生物制药股份有限公司子公司阿日匹坦胶囊也获准上市，被视为通过一致性评价。新京报记者查询Insight数据库发现，截至目前，除原研药外，仅有齐鲁制药和郑达天晴获批阿热匹坦胶囊剂型。

据药品融云数据库显示，2021年，阿瑞匹坦胶囊在中国的院内销售额超过3亿元，其中原研机构默沙东的市场份额占57%。较往年明显下降，齐鲁制药占比超四成。今年一季度近1亿元，同比增长86%，市场前景广阔。

许多止吐药物已经上市。

阿瑞匹坦注射液是将阿瑞匹坦包裹在大豆油中制成的亚微乳。与口服制剂相比，可显著提高生物利用度和用药依从性。同时能有效降低临床使用同类注射制剂时过敏反应的发生率。

根据齐鲁制药官方微信发布的信息，齐鲁制药于2018年立项阿热匹坦注射液项目。科研人员利用纳米增溶技术解决了主药的不溶性问题，逐一攻克了关键辅料筛选、制剂工艺制定、质量标准制定等环节的技术壁垒，建立了具有自主知识产权的制备方法，搭建了载药亚微乳制剂研发和产业化的技术平台。科研人员严格按照国内外相关指南和技术指导原则，对自制制剂和参比制剂进行了全面的质量比较研究和临床研究，充分保证了质量等效性、临床安全性和有效性。

截至目前，齐鲁制药股份有限公司在止吐领域推出了多个产品，除了新批准的注射剂外，还包括5-HT3抑制剂(盐酸帕洛诺司琼、格拉司琼、昂丹司琼、托烷司琼注射液)和NK-1抑制剂(阿瑞匹坦胶囊和注射用福沙匹坦地葡胺)。

新京报记者王卡拉

校对刘保清