巴瑞替尼片(巴瑞替尼片可以用医保吗)

在目前国内医药行业的发展形势下，医药行业收入增速整体承压，结构分化越来越明显。具有全球R&D和商业化能力的创新药物、医疗器械和生物制品正逐渐成为推动医药产业的主要增长动力。具有全球创新实力、瞄准国际市场的亚圣药业-B()正顺应医药行业后续发展趋势稳步前进。

作为国内知名的创新药物研发企业，亚圣药业以原创新药的深度研发和上市以来的高成长性为投资者所熟知。近年来，公司业务稳步发展，成功推动核心产品奥瑞替尼获批国内上市，稳步推进凋亡管道研发领域，公司内在价值日益提升。

然而，就在亚圣药业稳步发展创新管道的同时，一项国际学术研究披露，亚圣药业的国产“格列卫第三代”奥瑞帕替尼有望悄然扛起国内治疗新冠肺炎炎性风暴的大旗。

最近，世卫组织更新了四大著名医学期刊之一的BMJ新冠肺炎治疗指南。此外，近期国内对新冠肺炎产小分子特效药的关注度大幅上升。多重因素影响下，市场再度聚焦生物医药细分赛道龙头企业亚圣药业。

这次是国际权威期刊《EMBO分子医学》上发表的一篇临床前研究文章，把亚圣医药和奥瑞替尼推上了热搜。研究表明，奥瑞替尼可有效抑制新冠肺炎变异株奥米克隆(新型冠状病毒-奥米克隆)诱导的人外周血单个核细胞(PBMCs)中的细胞因子风暴，这进一步表明奥瑞替尼具有治疗新型冠状病毒(新冠肺炎)，尤其是中重度患者的潜力。

研究文章指出，15-20%的新冠肺炎患者会出现过度的炎症症状，最终会因“炎症风暴”导致肺泡损伤和呼吸衰竭。因此，寻找能够抑制细胞因子释放的潜在治疗方法对于中重度新冠肺炎患者的治疗非常重要。奥罗莫替尼是潜在的治疗方案之一。

2021年，华盛顿大学弗雷德·哈金森癌症研究中心的系统生物学家塔兰·古杰拉尔发表文章，揭示了新冠肺炎·NTD可以诱导PBMC释放大量细胞因子的现象。通过AI筛选平台，发现这一过程与JAK1、EPHA7、IRAK1、MAPK12和MAP3K8相关，进一步证实了多激酶抑制剂Ponatinib是由SARS-Cov-2-NTD介导的。

智采精APP观察到，5月18日，塔兰·古杰拉尔再次在《EMBO分子医学》发表文章。本文的主题是研究如何有效地抑制由新冠肺炎奥米克隆突变体引起的炎症风暴。但此次评测的主药却变成了亚圣药业的奥瑞替尼。

在这项研究中，古杰拉尔证实了新型冠状病毒-奥米克隆变体NTD(奥米克隆-NTD)也可以显著刺激PBMCs中释放多种细胞因子，包括IL-1β、IL-6和肿瘤坏死因子(TNF-α)。

在治疗方面，古杰拉尔的团队横向比较了波那替尼、JAK抑制剂巴里替尼和奥瑞替尼在抑制奥米克龙-NTD介导的细胞因子释放方面的功效。

值得一提的是，与波纳替尼相比，奥瑞替尼结构相似，安全性可控。

之所以强调这一点，是因为虽然波纳替尼已经被批准上市，用于抑制T315I突变的耐药CML。但是，波纳替尼可导致严重血栓形成(发生率为16%)，不良事件高发，被FDA标记为“黑箱警告”。

相比之下，在相同适应症的治疗过程中，奥瑞替尼肝毒性小，无严重的心血管系统不良反应，表现出较高的用药安全性。

值得注意的是，baritinib刚刚被FDA正式批准用于治疗需要补充氧气、无创或有创机械通气或体外膜肺氧合(ECMO)的住院成人新冠肺炎患者。此前，2020年11月，巴里替尼通过紧急使用授权在美国上市。在最新的世卫组织新冠肺炎治疗指南中，巴里替尼被推荐用于治疗肺炎和缺氧的重症患者。巴里替尼的疗效与其抑制新冠肺炎患者的细胞因子风暴有关。

在下面的四个表中，A和C分别显示了波那替尼、巴里替尼和奥拜替尼对奥米克龙-NTD介导的细胞因子释放的作用，以及三种产物的激酶抑制谱，表明奥拜替尼是奥米克龙变体NTD介导的细胞因子释放的强力抑制剂；图B分别显示了Orebatinib对不同细胞因子的半有效浓度(EC50)，取值范围为7.7nM-56nM，抑制范围比baritinib更宽。

而图d显示奥瑞巴替尼可以减少由PBMC新冠肺炎奥米克龙-NTD介导的细胞因子的释放。值得注意的是，在测试的9名新冠肺炎患者的PBMCs样本中，他们都可以完全抑制奥米克隆-NTD介导的细胞因子风暴。

基于上述数据，本研究得出结论:奥瑞替尼可以通过阻断其大部分激酶来抑制NTD诱导的PBMCs中细胞因子的释放，从而减轻炎症。这意味着靶向新型冠状病毒及其多种变体介导的细胞因子释放所必需的多激酶药物，如奥瑞替尼，有望为中度和重度新冠肺炎患者提供新的治疗选择。

这一方面也反映出，作为全球唯一进入美国临床的第三代BCR-ABL TKI药物，奥瑞替尼在国际学术界的“口碑效应”越来越明显。

除了在新冠肺炎治疗领域获得国际认可，在国内疫情屡禁不止的背景下，作为首个也是唯一一个在国内获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂，奥瑞替尼在新冠肺炎治疗领域被揭示出巨大潜力，尤其是对中重度患者，显然具有重大的社会和经济意义。

现在，Orebatinib已经获准在中国上市，其市场潜力正逐渐转化为公司看重的真金白银。进入新冠肺炎R&D阵营将加速释放奥瑞替尼的市场潜力，进一步提升亚圣医药的内在价值。

本文来自智通财经网。