mqc是什么意思(cqf是什么意思)

质量管理通常可以分为两个阶段:质量控制(QC)和质量保证(QA)。在一些中小型制造企业中，品控人员往往身兼两职，同时做QA和QC的工作，所以有些品控人员无法完全区分QA和QC各自的职责。今天让边肖告诉你关于质量保证和质量控制。

1.质量保证和质量控制的定义

QA -质量保证，其定义为“在质量管理体系中进行的所有计划的和系统的活动，并根据需要进行验证，以提供足够的信任，表明实体能够满足质量要求。”一般包括:

DQA(设计质量保证)设计质量保证

PQE(过程质量工程师)过程质量工程师

QE(质量工程师)质量工程师

SQE(供应商质量工程师)供应商质量工程师。

QEH质量工程师之家。

JQE(联合质量工程师)客户质量工程师，即由供应商支付工资为客户工作的质量工程师，是SQE在客户方面的眼睛和耳朵。

QC -质量控制，定义为“为满足质量要求而采用的操作技术和活动的总称，产品的质量检验，质量问题的分析和改进，不合格品的控制。”一般包括:

QC:质量控制，质量控制

IQC(IncomingQuality Control)是指进货质量控制，或简称进货控制。

ipqc(in put process quality control)中文意思是过程控制，是指对产品从物料进入生产渠道的最终包装过程的质量控制。

成品质量检验

成品工厂检验

DQC(设计质量控制)设计质量控制

MQC(制造质量控制)过程质量检验

顾名思义，质量保证侧重于整个质量管理体系的建立、维护和改进。QC主要是对产品质量的检验，还包括对与产品相关的人、环境、设备的控制。

2.质量保证和质量控制的职责

QA的职责是质量监督/监控:有以下几点。

1)负责部门的全面工作，组织实施GMP关于质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量意见和改进建议。

2)确保本企业生产的产品符合GMP要求。

3)负责监督落实全企业与质量相关的人和事，纠正和停用HACCP官方账号。

4)有利于生产配置的指令应由部门指定人员审核签字后批准。

5)审查和批准检验结果。

6)评审新产品开发和过程改进的试验计划和结论。

7)审查向药品监督管理部门提交的相关技术和质量书面材料。

8)审批批记录，给出成品是否出厂的结论。

9)负责组织原辅材料和包装材料质量标准等文件的制定。

10)评审不合格品处理程序。

11)因质量管理的需要，会同有关部门，组织新技术标准的编制或讨论技术标准的修订。

12)审核每个产品的生产工艺规程、批生产记录和批包装记录，决定成品的发放。

13)处理用户投诉的产品质量问题，派人或亲自回访用户。召开内部会议，会同有关部门研究和改进质量问题，并将投诉情况和处理结果书面报告企业负责人。

14)定期(每年至少一次)会同总工室和生产部进行全面的GMP检查，并及时向企业负责人汇报检查情况。

质量控制责任:

1)参与整个生产过程的检验(包括原材料、现场和成品)

2)监督项目现场检查的具体实施，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等。

3)及时报告批次质量问题，及时传递不合格信息；

4)纠正质量问题，有权停止现场生产；

5)检验工具的管理和清单的维护。

IPQC的职责:

1)对生产过程中的产品进行检验，并做好记录。

2)根据检验记录填写检验报告。

3)对检查中发现的问题提出改进措施。

IQC的职责:

1)严格按照检验标准检验原材料。

2)如实填写检查记录表。

3)检测设备的维护

4)异常原材料报告

5)原材料的标识

6)负责仓库物资检验报告的签发和验收。

7)对于生产线投诉的物料质量问题，负责仓库库存物料的复检。

3.质量保证和质量控制的区别

QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道如何制定这些问题的解决方案，以及如何在将来预防这些问题。QC要知道怎么控制问题，但不一定知道为什么。

打个不恰当的比方，QC是警察，QA是法官。QC只需要逮捕触犯法律的人，但不能阻止别人犯罪，最终给别人定罪。相反，法官是为了防止犯罪而制定法律，并根据法律宣布结果。

QC是为使产品符合质量要求而采取的操作技术和活动，包括检查、纠正和反馈。比如QC检验后拒收不良品，然后把不良信息反馈给相关部门采取改进措施。因此，QC的控制范围主要是在工厂内部，其目的是防止不合格产品的投入、转订单和出厂，以确保产品符合质量要求，只有合格的产品才能交付给客户。

QA就是提供信任来满足客户的要求，即使客户确信你提供的产品可以满足他的要求。所以从市场调研开始，到以下几个阶段都要留下证据:客户需求评估、产品开发、接单和材料采购、进货检验、生产过程控制、出货和售后服务等。，以证明工厂活动的每一步都是按照客户的要求进行的。

QA的目的不是保证产品质量，这是QC的任务。QA主要提供保证，因此需要对从了解客户需求开始到售后服务的全过程进行管理，这就要求企业建立质量控制体系，制定相应的文件来规范每个过程中的活动并留下活动实施的证据，从而提供信任。

这种信任可以分为内部和外部:外部，即使客户很放心，他也相信工厂是按照他的要求生产和交付产品的；对内，是让工厂老板放心，因为老板是产品质量的第一责任人，产品质量事故老板要负全责。这也是各国制定产品质量法的主要要求，以督促企业真正重视质量。所以老板为了避免承担质量责任，必须用文件规范一切活动，并留下证据。但是老板不可能知道工厂内部员工是否按照文件要求操作，所以需要QA代替他进行审核，了解是否符合文件要求，让老板相信工厂的一切活动都是按照文件规定进行的，让他放心。

所以QC和QA的主要区别在于，前者是保证产品质量符合要求，后者是建立体系，保证体系按要求运行，从而提供内外部的信任。

同时，QC和QA也有共同点:QC和QA都要验证。比如QC按照标准对产品进行检测，就是验证产品是否符合规定的要求；如果QA进行内部审核，是为了验证体系运行是否符合标准要求；如果QA进行出货审核和可靠性检查，是为了验证产品是否按规定进行了各种活动，是否能满足规定的要求，以确保工厂交付的产品是合格的，符合相关规定。

4.质量保证和质量控制的关系

QC是质量控制最基本的环节，包括所有的检验工作。虽然QA中包含了QC，但其核心仍然是质量控制。但不在测试范围内，还包括培训、文档管理、审计等相关工作。质量管理的范围更广，不仅包括QA和QC，还包括质量体系的思考和管理。

5.为什么需要QA和QC

厂家在销售的时候往往会宣称自己的产品有多好，所以有责任保证产品质量真的像他说的那么好。所以每个生产环节都需要QC来检查产品的质量。

但是，仅有QC检验是远远不够的。必须有人从全局的角度来掌控这个产品生产相关的所有环节。这些环节包括原材料质量、工厂运行质量、设备仪器质量、生产检验质量等。如果遗漏任何一个环节，产品质量都无法保证。

所以建立QA和QC是为了让客户满意，起到企业和消费者“双赢”的作用。

6.质量保证和质量控制的建立与思考

无论是QA还是QC，都是质量管理体系中不可或缺的一部分。建立良好的质量管理体系对企业来说非常重要。QA系统的好坏并不完全取决于系统的复杂程度，也不是说系统越严格越好。对于不同的公司，必须具体问题具体分析。

一方面，建立的制度必须具有很强的可操作性。如果要求一个更小的食品公司像雀巢一样建立一个系统，这个系统最终会失效，因为根本没有足够的成本和人力来承担相应的任务。因此，质量管理体系的建立应避免“拿来主义”，其目的应是促进企业的发展，使企业避免因质量差而造成的损失和浪费，从而为企业创造利润和质量。

另一方面，体系的建立应该是预防性的，使产品对最终产品检验的依赖降到最低。营销管理中有句话叫“事前管理比事后管理更重要”，也就是常说的“预防为主”。食品企业也是如此。不一定要等成品检验完再丢弃，而是要尽早发现问题。

最后，整个系统要有很强的自我完善功能。所谓的自我完善，就是能够根据暴露出来的问题，进行及时适当的调整，使制度越来越完善。如果QC人员发现现场废品率非常高，应立即调查，必要时停止生产，并向QA报告。QA应及时组织调查小组调查问题的原因，制定纠正和预防措施，并跟踪和确认措施的效果。所以在解决报废率问题的同时，系统本身也在不断完善，从而形成一个良性循环的过程。

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