植物提取物(植物提取技术最厉害的公司)

一、摘抄的概念

提取物是指用适当的溶剂或方法从某种物质中提取或加工而成的物质。提取的功能是多方面的，可以分为两个层次:可以减小体积或重量，可以改变形状，便于包装、储存、运输和使用，称为“形状变化功能”，即通用功能；提取可以富集目标物质(如有效成分)，提高功效(如疗效或有效性)，改善性能(如溶解度、生物利用度、安全性、稳定性、均一性等。)，也就是所谓的“性能提升功能”，也就是高级功能。这种划分有助于充分理解提取物存在和发展的意义。

二。植物提取物和草药提取物

根据原料性质的不同，提取物可分为植物提取物、动物提取物、真菌提取物、矿物提取物等。其中，植物提取物是由植物材料(植物的全草或部分)制成的，可用于保健或其他目的。

国际市场上所谓的草药提取物，主要是指各地常用的药用植物或草药的提取物，目的是为了增进健康。

由于草药资源分布不均衡，供需之间往往存在较大的空距离，这可能是草药提取物出现的最初原因。通过发挥方便储存和运输等“一般功能”，可以更经济地重新分配草药资源，因此有人将植物提取物的出口视为资源的输出。随着植物提取物应用范围的扩大和应用要求的提高，大量现代新技术、新设备、新材料应用于该领域，草药提取物取得了长足的进步。提取物的“高级功能”逐渐显现，草药提取物成为天然健康产业链中技术和质量控制的关键环节。在这个环节中，保证了天然保健品的安全性、有效性、稳定性、可控性和均一性，尤其是产品的均一性。比如德国的银杏叶制剂生产，先将不同来源的标准化银杏叶“勾兑”后投料，再按照程序化的生产流程生产出标准银杏叶提取物(EGB761)，再用提取物配方制成成品，使最终产品质量基本稳定在一个水平。草药提取物的“高级功能”是其价值，也是其产业化的内在动力。

日本、新加坡和台湾省在20世纪70年代和80年代开始使用中草药提取物。《美国膳食补充剂健康与教育法》将草药提取物列为膳食补充剂，《美国新植物药研究指南》允许植物中间体(即提取物，包括单方和复方，不包括高纯度产品)作为处方药和非处方药使用；一些欧盟国家和地区将草药提取物用作保健食品的药物或非处方药(单独作为处方药)。以德国为例，德国立法程序允许植物提取物注册为处方药。德国E委员会编写的《植物药治疗指南》指出:“治疗中使用的药物是植物的提取物，可以是整株植物的提取物，也可以是植物的部分提取物，通常是复合化学物质”。在德国，大约有60，000种注册药品含有草药成分。草药提取物已在世界上大多数国家和地区广泛使用。

三。中药提取物和中草药提取物

中药提取物是指以中药材和中药饮片为原料制成的中药提取物，其制造工艺不限于“提取”工艺，往往包括预处理、提取(包括压榨)、浓缩、分离、纯化、干燥、制粒等工艺或其中的部分工艺。通常用作中药制剂(包括汤剂)的配方原料。

中草药提取物包括中药(中草药或饮片，如金银花、菊花、蒲公英、连翘等)的提取物。)，以及目前国内外使用的各种药用植物(如紫锥菊、贯叶连翘)和药用真菌(如茯苓)，包括中草药提取物和草药提取物。

虽然《中国药典》和其他药品标准中没有“浸膏”的概念和定义，但各类药品标准均采用“浸膏”或“流浸膏”、“流浸膏”、“流浸膏”等术语。其中，以“提取物”为配方的中成药约有29种。在2000年版《中国药典》中，有17种中药制剂的配方为浸膏或流浸膏。其实大部分中成药都是由浸膏和流浸膏制成的。

另一方面，我国有3000多家中药生产企业，几乎都有自己的提取生产线，大多生产规模较小，提取工艺和质量控制水平不一。因此，中药提取物的专业化和集约化将具有重要意义。在国家经贸委制定的中药工业“十五”计划中，提出要推进中药提取物的产业化。鼓励中药提取物生产企业加快技术改造，提高产品质量和技术含量，实现标准化、规模化生产，提高国际竞争力。“2002年3月，国家美国食品药品监督管理局发布《关于加强中药预处理和提取监督管理的通知》，允许异地设立中药预处理和提取车间。集团内中药生产企业可共用一个预处理提取车间，企业可委托其他获得GMP证书的中药企业进行中药提取加工。合理开发中药提取物，采用先进技术推进中药提取物产业化，有利于保护中药资源，提高资源综合利用水平，促进中药可持续发展，提高中药产业整体技术水平、规模和集约化水平。

四。标准化摘录

为了保证产品的均一性，有必要从质量控制的角度提出标准化提取物的概念。通常，用于药物的标准化提取物是由药学数据和临床疗效支持的，并且是通过对整个过程实施标准化控制而制造的提取物。美国草药产品协会(AHPA)发布的《散装植物提取物制造和销售指南》指出，标准化的目的是使产品具有合理的一致性，即尽量减少内部成分的差异。它通常通过测试标记化合物的含量来反映。但是，从广义上讲，标准化应该控制草药种植和提取物生产的过程。对于列出的产品，应使用通用名称，并附有安全说明和经批准的测试和分析方法。

标准化中药提取物的质量控制包括中药农业生产和工业生产的过程控制，以及主要生产环节的物料质量监控。实现中药提取物的质量标准化，为保证中成药质量均一性提供科学方法。

五、中药浓缩颗粒

随着中药饮片改革，近年来出现了中药浓缩颗粒(饮片)，并开始进入医院试用。浓缩中药颗粒是将符合炮制规范的中药饮片经提取、浓缩、干燥、制粒而成。它们易于服用、保存、携带、调整，并且单次剂量小。它与中药提取物在应用目的、原料和技术方法上有很大不同:它的应用目的是代替中药饮片进行煎煮，所以它的原料必须是中药饮片。其制备方法原则上是基于汤剂制备原理，以水为溶剂加热提取。浓缩中药颗粒是中药提取物中的一类产品，充分发挥了提取物的形态变化功能，在流通和使用方面具有中药饮片不可比拟的优势。